Wegovy: para qué sirve la semaglutida 2,4 mg

Guía completa: GLP-1: guía completa de semaglutida, tirzepatida y más

¿Para qué sirve Wegovy?

Wegovy es el nombre comercial de la semaglutida en la presentación pensada para el manejo del peso y las enfermedades que lo acompañan. Según la ficha vigente publicada en DailyMed, sus indicaciones son tres: reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso; reducir el exceso de peso y mantener esa reducción a largo plazo en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más con obesidad, y en adultos con sobrepeso que tengan al menos una comorbilidad relacionada con el peso; y tratar la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) no cirrótica, con fibrosis hepática moderada a avanzada en adultos¹.

La ficha actual agrupa dos formas farmacéuticas, la solución inyectable y el comprimido; la solución inyectable incluye además a pacientes pediátricos de 12 años o más¹. Cuando alguien busca «semaglutida inyectable», casi siempre se refiere a las presentaciones de Wegovy y Ozempic, dos productos con la misma molécula y fichas diferentes (véase la sección siguiente).

Wegovy vs Ozempic: ¿es la misma semaglutida?

Sí es la misma molécula, pero no el mismo producto. La ficha de Ozempic indica el fármaco para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, reducir eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, y reducir el deterioro sostenido de la tasa de filtración glomerular, la enfermedad renal terminal y la muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica². La ficha de Wegovy, en cambio, es la de peso, riesgo cardiovascular sin exigir diabetes y MASH¹.

La diferencia se ve también en los ensayos que sostienen cada ficha. SUSTAIN-6, que respalda el perfil cardiovascular de Ozempic, probó semaglutida semanal de 0,5 mg o 1,0 mg en personas con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular: los eventos cardiovasculares mayores ocurrieron en 6,6 % con semaglutida y 8,9 % con placebo (HR 0,74)¹³. El programa STEP, que respalda a Wegovy, probó una dosis de 2,4 mg semanal en obesidad⁵. Por eso la expresión «semaglutida 2,4 mg» se asocia con Wegovy: describe la dosis estudiada en los ensayos de peso, no una molécula distinta.

Para el equipo de salud, la consecuencia práctica es leer la indicación del producto, no solo el nombre del principio activo. Una revisión más amplia de la clase está en la guía de GLP-1: semaglutida, tirzepatida y retatrutida.

Peso corporal: lo que midieron STEP 1, STEP 2, STEP 5 y STEP Teens

En STEP 1, un ensayo aleatorizado en adultos con sobrepeso u obesidad, el cambio medio del peso a la semana 68 fue de −14,9 % con semaglutida y −2,4 % con placebo, una diferencia de −12,4 puntos porcentuales. El 86,4 % de los tratados perdió al menos 5 % del peso, frente a 31,5 % con placebo; el 50,5 % perdió al menos 15 %, frente a 4,9 %⁵. STEP 2 repitió el diseño en adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2⁶.

STEP 5 extendió el seguimiento a dos años: el cambio de peso a la semana 104 fue de −15,2 % con semaglutida, con una diferencia frente a placebo de −12,6 puntos porcentuales⁷. En adolescentes de 12 a menos de 18 años con obesidad (STEP Teens), el índice de masa corporal cambió −16,1 % con semaglutida y +0,6 % con placebo a la semana 68⁹; este ensayo sustenta que la ficha incluya a pacientes pediátricos de 12 años o más¹.

Estas cifras son promedios del grupo tratado en condiciones de ensayo, con intervención de estilo de vida en ambos brazos. No predicen el resultado individual.

Corazón, riñón e hígado: usos más allá del peso

Riesgo cardiovascular. SELECT asignó a 17.604 adultos con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad, sin diabetes, a semaglutida 2,4 mg o placebo. El desenlace compuesto (muerte cardiovascular, infarto no fatal o ictus no fatal) ocurrió en 6,5 % del grupo semaglutida y 8,0 % del grupo placebo (HR 0,80). Los eventos adversos que llevaron a suspender el producto fueron más frecuentes con semaglutida: 16,6 % frente a 8,2 %¹⁰.

Insuficiencia cardíaca. En adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y obesidad, la semaglutida mejoró la puntuación de síntomas KCCQ en 16,6 puntos y redujo el peso en 13,3 % frente a 2,6 % con placebo¹¹.

Riñón. El ensayo FLOW, en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, encontró un riesgo 24 % menor del desenlace renal compuesto con semaglutida (HR 0,76)¹⁴; esa evidencia respalda la indicación renal de Ozempic, aprobada por la FDA en enero de 2025²⁴.

Hígado. En ESSENCE, la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis ocurrió en 62,9 % de los tratados frente a 34,3 % con placebo, y la mejoría de la fibrosis sin empeoramiento de la esteatohepatitis en 36,8 % frente a 22,4 %¹². La FDA aprobó la indicación por vía acelerada, basada en un marcador sustituto de laboratorio, y exige datos adicionales para confirmar el efecto sobre un desenlace clínicamente significativo³.

Semaglutida frente a otras opciones: qué dice la comparación directa

En el ensayo SURMOUNT-5, que comparó directamente tirzepatida con semaglutida en obesidad durante 72 semanas, el cambio medio del peso fue de −20,2 % con tirzepatida y −13,7 % con semaglutida¹⁵. La comparación no cambia lo que cada ficha autoriza, pero ayuda a ubicar a la semaglutida dentro de la clase; su mecanismo y el de la tirzepatida se explican en el artículo sobre el agonista dual GIP/GLP-1.

Ninguno de estos ensayos contiene una conclusión del tipo «mejor para todos»: miden grupos con criterios de inclusión específicos, y la elección entre fármacos depende de la ficha, la comorbilidad y el criterio clínico.

Seguridad, advertencias y qué ocurre al suspender

La ficha de Wegovy lleva una advertencia en recuadro por riesgo de tumores de células C de tiroides: la semaglutida produjo tumores dependientes de la dosis y de la duración del tratamiento en roedores, y se desconoce si ocurre en humanos. Está contraindicada en personas con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides o con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2¹. Un análisis de esta señal está en GLP-1 y cáncer de tiroides.

En SELECT, las suspensiones por eventos adversos fueron el doble que con placebo¹⁰. Y en la extensión de STEP 1, al retirar la semaglutida y mantener solo la intervención de estilo de vida, los participantes recuperaron dos tercios del peso perdido en el año siguiente⁸. Es una de las razones por las que la ficha habla de «mantener la reducción de peso a largo plazo»¹.