Ácido hialurónico en Venezuela: legal desde 2021; biopolímeros, no

Qué cambió en 2021: una excepción, no una liberalización

En Venezuela, el ácido hialurónico con fines estéticos es legal como relleno desde 2021, pero los biopolímeros y polímeros inyectables siguen prohibidos. La Resolución 152 del Ministerio de Salud, de fecha 29 de noviembre de 2012 y publicada en la Gaceta Oficial 40.065 el 5 de diciembre de 2012, prohibió las sustancias de relleno (biopolímeros, polímeros y afines) en tratamientos estéticos¹. Según la cobertura de la época, la lista incluía siliconas, geles y también el ácido hialurónico «de origen natural, biotecnológico o sintético»².

La Resolución 020, de fecha 19 de enero de 2021 y publicada en la Gaceta Oficial 42.068 el 12 de febrero de 2021, con vigencia desde su publicación, retiró de esa lista al ácido hialurónico de origen natural, biotecnológico o sintético con fines estéticos. Según Acceso a la Justicia, que reproduce la medida, «en todo lo demás se mantiene invariable la regulación»¹. No pudimos abrir la Gaceta original en el sistema SAINGO; los datos de la resolución se atribuyen a Acceso a la Justicia.

El cartel que sigue vigente: 80 × 50 cm

La resolución de 2021 no eliminó la obligación de informar. Según Acceso a la Justicia, los propietarios o administradores de establecimientos de salud públicos y privados debían colocar, en un plazo máximo de 180 días desde la publicación, un cartel visible de al menos 80 cm de ancho por 50 cm de largo con la leyenda «SE PROHIBE EL USO Y APLICACION DE SUSTANCIAS DE RELLENO», junto con los datos de las resoluciones y la Gaceta¹. La obligación se extiende a barberías, peluquerías, salones de belleza, gimnasios, centros de adelgazamiento, de masajes, spas, hoteles y establecimientos similares¹.

En 2012, la misma norma había fijado 60 días para los carteles, y la prohibición se justificó con muertes de pacientes sometidas a cirugías «para alcanzar falsos patrones de belleza». Los incumplimientos se exponían a «sanciones civiles, penales y administrativas»². La página que consultamos de Acceso a la Justicia no describe sanciones para la actualización de 2021¹.

Lo que sigue prohibido: biopolímeros y siliconas

Que el hialurónico sea legal no abre la puerta a otros materiales. Los biopolímeros siguen vetados, y el daño de esa década no tiene cifras oficiales: en 2023, AFP pidió estadísticas al Ministerio de Salud sin recibir respuesta, y un cirujano entrevistado trató unos 50 casos en cinco años, 20 de ellos con cirugía³. Las cirugías de extracción pueden costar hasta 11 000 dólares³. Lo explicamos en detalle en nuestro artículo sobre biopolímeros.

La FDA, por su parte, advierte que no ha aprobado ningún relleno inyectable ni silicona inyectable para el contorno corporal, y que inyectarlos en glúteos o mamas puede causar daño grave, incluso la muerte⁹. En febrero de 2026, el CICPC detuvo en El Tigre (Anzoátegui) a una mujer que, según la policía, hacía aumentos de labios y glúteos sin estudios universitarios ni permisos de salud; la sustancia aplicada no se precisó en el reporte⁴. Más casos, en los falsos profesionales que detiene el CICPC.

Legal no es inocuo: el riesgo vascular del hialurónico

La FDA llama a la inyección accidental en un vaso sanguíneo el riesgo más grave de los rellenos: puede causar necrosis cutánea, derrame cerebral o ceguera, con baja probabilidad pero consecuencias posiblemente permanentes⁹. Una revisión sistemática de 44 casos de pérdida de visión tras rellenos de hialurónico encontró que casi todos fueron unilaterales y de inicio inmediato, con la nariz, la glabela y la frente como zonas más implicadas¹⁰. Una revisión sobre complicaciones vasculares señala que los eventos isquémicos parecen excepcionalmente raros, pero su incidencia real se desconoce por subnotificación, y subraya la preparación de emergencia («filler crash cart»)¹¹.

La hialuronidasa es la enzima que disuelve este relleno y una guía de práctica describe su uso como generalizado, con un riesgo de alergia que exige conocer los antecedentes del paciente¹³. Pero la evidencia controlada es corta: una revisión de alcance encontró solo cinco ensayos aleatorizados, todos en piel de antebrazo, brazo o espalda, y ninguna evidencia de ese tipo para revertir isquemia o necrosis en la piel facial¹². Para el médico, la conclusión práctica es que un producto legal exige formación en anatomía y un plan de complicaciones¹⁴.

Producto falsificado o sin registro: lo que se documenta en la región

No encontramos una alerta venezolana sobre ácido hialurónico falsificado, y no afirmamos que exista. Lo que sí hay son alertas de reguladores de otros países que muestran el patrón. En julio de 2025, el INVIMA de Colombia declaró falsificado un lote de Misfill + Ácido Hialurónico que circulaba por plataformas digitales sin el importador autorizado, sin las características de autenticidad exigidas (código QR, sello plateado)⁷. En abril de 2024, la Cofepris de México alertó por falsificaciones del relleno labial Restylane Kysse, con un sello de originalidad y un código QR falsos y una jeringa más pequeña que la original⁸.

La Cofepris pide a las clínicas confirmar que el distribuidor esté autorizado por el fabricante y revisar el lote antes de comprar⁸; el INVIMA pidió dejar de usar el producto y reportar eventos adversos⁷. Sobre cosméticos en Venezuela (no rellenos), Caveinca dijo en 2023 que la falsificación lleva años en el mercado y que ya aparecía en comercios formales¹⁵. En septiembre de 2026, la Sociedad Venezolana de Dermatología Médica, Quirúrgica y Estética rechazó el contenido sin base científica de creadores de contenido, y El Diario recogió la venta de productos sin registro sanitario en redes; esa nota no menciona rellenos⁶.

Lista de verificación para la clínica

• Confirme en cada compra el registro sanitario, el distribuidor autorizado y el lote del producto; las fuentes que revisamos no precisan en qué registro figuran los rellenos, así que pida el documento al proveedor.
• Ponga el cartel de 80 × 50 cm con la leyenda exacta si su establecimiento está obligado¹.
• No ofrezca biopolímeros, siliconas ni otros rellenos para contorno corporal¹⁹.
• Tenga un protocolo de oclusión vascular y la hialuronidasa disponible antes de inyectar¹¹¹³.
• Ante nódulos o abscesos semanas después de un procedimiento, considere micobacterias no tuberculosas: en una serie de 28 pacientes, la incubación media fue de tres semanas y el diagnóstico tardó 9,8 semanas¹⁶.
• Recuerde que la Ley de Ejercicio de la Medicina reserva la práctica a los profesionales que enumera su artículo 3, y que hacerse pasar por médico se castiga con seis meses a dos años de prisión⁵.