Rellenos en Venezuela: el SACS crea una comisión técnica

Qué se instaló en Caracas y qué se sabe de la Gaceta 43.455

El Ministerio para la Salud de Venezuela, a través del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS), instaló oficialmente una comisión técnica multidisciplinaria para regular las sustancias de relleno reabsorbibles, entre ellas el ácido hialurónico, según informó 2001online el 21 de octubre de 2026. La creación de la comisión quedó formalizada, según esa nota, en la Gaceta Oficial N.º 43.455¹. El acto se realizó en la sede central del SACS, en Caracas¹.

Una precisión necesaria para el lector médico: el texto de la Gaceta 43.455 no pudo localizarse en una fuente oficial y las notas disponibles no citan artículos, plazos ni sanciones. Notifalcon reproduce la información de 2001online y no es una segunda fuente independiente². Todo lo que sigue sobre la comisión se atribuye a esas notas; lo que la futura norma contendrá, nadie lo ha publicado todavía.

Qué busca la comisión: controles sobre venta, distribución y uso

Según la nota, el objetivo es «establecer controles firmes sobre la comercialización, distribución, uso y aplicación» de las sustancias de relleno permitidas, como el ácido hialurónico, de uso médico, reconstructivo y estético; ordenar el mercado de tratamientos autorizados para que productos mal rotulados o personal no calificado no pongan en riesgo la salud pública; y diseñar, junto con las sociedades médicas, una norma marco que «ordene el sector y combata el intrusismo profesional»¹. La comisión trabajará con la Sociedad Venezolana de Dermatología Médica, Quirúrgica y Estética y con la Sociedad Venezolana de Cirugía Plástica, Reconstructiva, Estética y Maxilofacial¹².

La nota recuerda además que la aplicación de biopolímeros y de sustancias no reabsorbibles sigue prohibida por resolución ministerial desde 2012¹. No informa de plazos de trabajo, de nuevas sanciones ni de nombres de integrantes.

Catorce años de una regla que prohibía, pero no ordenaba el mercado

La Resolución 152, firmada el 29 de noviembre de 2012 y publicada en la Gaceta Oficial 40.065 el 5 de diciembre, prohibió en todo el territorio nacional el uso y aplicación de sustancias de relleno con fines estéticos; el artículo 8 obligaba a exhibir un aviso de al menos 80 × 50 cm, el artículo 9 encargaba al SACS fiscalizar periódicamente los establecimientos de salud públicos y privados, y el artículo 10 remitía las sanciones civiles, penales y administrativas a la Ley Orgánica de Salud y otras leyes³. La cobertura de la época vinculó la medida con «varias muertes de pacientes» y con procedimientos hechos en peluquerías, gimnasios y hoteles⁵.

En 2021 la Resolución 020 (Gaceta 42.068, 12 de febrero) excluyó el ácido hialurónico de esa lista y dejó «invariable» la regulación de los demás rellenos⁴. Lo explicamos con detalle en Ácido hialurónico en Venezuela: legal desde 2021; biopolímeros, no. El resultado práctico es un vacío: el hialurónico es legal, pero la norma no dice quién puede inyectarlo, cómo se importa ni cómo se rastrea un lote. Ese es el hueco que la comisión dice querer llenar¹.

El problema de fondo es la falta de datos. En 2023, AFP pidió al Ministerio de Salud estadísticas sobre personas afectadas por biopolímeros y no las recibió; un cirujano citado en esa nota contó unos 50 casos propios en cinco años, unos 20 de ellos operados⁶. Sin registro oficial de complicaciones, cualquier norma nueva nace sin línea de base. Más sobre ese daño en biopolímeros: catorce años de prohibición.

Qué debería traer una norma marco (análisis, no contenido de la Gaceta)

Lo siguiente es lectura editorial de lo que otros reguladores exigen, no lo que dice la norma venezolana. La FDA de Estados Unidos aclara que los rellenos aprobados tienen usos delimitados, que su inyección debe tratarse como procedimiento médico a cargo de un profesional con formación específica, que el riesgo más grave es la inyección involuntaria en un vaso sanguíneo (necrosis, alteraciones de la visión, incluso ceguera o ictus) y que no deben comprarse rellenos por internet porque pueden ser falsificados⁸. Tres ejes razonables para una norma venezolana:

• Quién inyecta. La Ley de Ejercicio de la Medicina ya tipifica el ejercicio ilegal con penas de prisión¹¹; la norma marco podría precisar qué especialidades y qué formación acreditan la aplicación de rellenos, algo que las dos sociedades participantes están en posición de definir¹.
• Qué se inyecta. La Ley Orgánica de Salud asigna al Ministerio el control sanitario de productos de uso humano y prevé retiro de mercado, decomiso y cierre temporal ante riesgo para la salud¹²; falta un esquema específico de registro y trazabilidad por lote para rellenos.
• Qué se hace cuando sale mal. La literatura describe la pérdida visual asociada a rellenos de hialurónico¹³, las complicaciones vasculares¹⁴ y el papel de la hialuronidasa, con guías para su uso seguro¹⁵. Una norma útil exigiría que quien inyecta tenga acceso inmediato a ese protocolo de rescate.

El contexto: intrusismo, redes sociales y productos sin registro

La comisión llega en un año de señales repetidas. En febrero de 2026, el CICPC detuvo en El Tigre (Anzoátegui) a una mujer que se hacía pasar por cosmiatra y realizaba aumentos de labios y glúteos sin título médico; el caso quedó en manos del Ministerio Público¹⁰. En septiembre, la presidenta de la Sociedad Venezolana de Dermatología Médica, Quirúrgica y Estética, Julia Rothe De Arocha, afirmó que «las plataformas digitales ofrecen inmediatez, pero no sustituyen el criterio clínico» y denunció la circulación de productos sin registro sanitario en TikTok e Instagram⁹.

Y el 30 de octubre de 2026, el Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR) emitió la Alerta ALSA-PE-2026-015 sobre la comercialización ilícita y la falsificación de péptidos inyectables, promocionados en redes sociales y sitios web, con la advertencia de que no hay garantía de origen, composición, esterilidad ni trazabilidad⁷. Es otro frente del mismo problema: inyectables vendidos fuera de los canales autorizados. Lo desarrollamos en nuestro análisis de la alerta del INHRR y en los falsos profesionales que detiene el CICPC.

Para el consultorio, el riesgo no es solo vascular. Una revisión retrospectiva describió infecciones cutáneas por micobacterias no tuberculosas tras procedimientos cosméticos¹⁷, y una revisión general de rellenos dérmicos documenta el espectro de eventos adversos y sus tratamientos¹⁶. La trazabilidad del producto y la asepsia de quien inyecta son, en la práctica, lo que la norma marco intenta regular.

Qué hacer mientras no haya norma

• Documente el lote, la marca y el registro sanitario de cada relleno que use, y conserve el envase.
• Si compra por canales distintos al distribuidor autorizado, desconfíe: el INHRR y la FDA advierten sobre productos de origen desconocido⁷⁸.
• Tenga el protocolo de oclusión vascular y la hialuronidasa disponibles antes de inyectar¹³¹⁵.
• Siga las comunicaciones del SACS y de las dos sociedades científicas: ahí aparecerá el borrador de la norma¹.