Biopolímeros: catorce años de prohibición y un daño sin cifras oficiales

Una prohibición que nació de las muertes

La Resolución 152 del Ministerio de Salud, de fecha 29 de noviembre de 2012 y publicada en la Gaceta Oficial 40.065 el 5 de diciembre de 2012, prohibió «el uso y aplicación de sustancias de relleno (Biopolímeros, Polímeros y otros afines) en tratamientos con fines estéticos»¹. Según la cobertura de la época, la norma alcanzaba las sustancias «que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación» para modificar la anatomía, incluidas siliconas, geles, polímeros, biopolímeros y, entonces, el ácido hialurónico. El uso terapéutico quedó como excepción, con autorización previa y solo a cargo de cirujanos plásticos en centros médicos registrados².

Según la misma cobertura, la medida se justificó con «varias muertes de pacientes» sometidas a procedimientos «para alcanzar falsos patrones de belleza». Los procedimientos se hacían también en peluquerías, gimnasios y hoteles, que debían exhibir carteles sobre la prohibición en un plazo de 60 días. Un año antes, el Ministerio ya había prohibido los biopolímeros, después de las alertas de la Sociedad Venezolana de Cirugía Plástica sobre «esta mezcla tóxica»². En 2013, un reportaje de Alasdair Baverstock publicado en The Atlantic recogió la estimación de una asociación de cirujanos estéticos: unas 2000 mujeres al mes recibían estas inyecciones en casas o negocios sin licencia¹⁰.

El daño que queda

En agosto de 2023, AFP reconstruyó lo que viven las pacientes una década después. María, de 50 años, recibió en 2006 125 mL de biopolímero en cada glúteo tras ver un anuncio en una revista; durante dos años la diagnosticaron por error de artritis, reumatismo y lupus antes de identificar la causa, y después de la cirugía que le retiró cerca del 90 % de la sustancia dijo: «Quedé mutilada». Susana, de 39, ha tenido tres operaciones: pagó 3000 dólares en 2017, 5000 en 2019 por una cirugía de emergencia, y la tercera cuesta hasta 11 000³⁹.

El cirujano plástico Juan Carlos Blanco describió lo que encuentra en quirófano: «Lo que sale es aceite». Atendió unos 50 casos en los cinco años previos, 20 de ellos con cirugía, y advirtió que quien prometa una extracción completa «está mintiendo», porque siempre queda algo³⁹.

Lo que dice la literatura médica

Los diagnósticos errados que contó María —artritis, reumatismo, lupus— tienen explicación en la literatura. En 50 pacientes mexicanas con inyecciones ilegales de sustancias oleosas con fines estéticos, sobre todo en glúteos, los síntomas aparecieron en promedio 4,5 años después; 20 cumplían criterios de una enfermedad autoinmune definida, como lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerosis sistémica, y los autores pidieron prohibir esas sustancias¹¹. Los investigadores encuadran el cuadro dentro del síndrome autoinmune/inflamatorio inducido por adyuvantes (ASIA), propuesto en 2011 y que incluye la siliconosis¹²¹³; en una revisión posterior, los glúteos eran el sitio de aplicación en 38 % a 72 % de los casos¹².

La complicación aguda más temida es la embolia. En una revisión de 33 pacientes hospitalizados tras inyecciones ilegales de silicona, la mayoría consultó por disnea, fiebre, tos o hemoptisis, y la mortalidad global fue de 24 %; los seis que llegaron con síntomas neurológicos graves murieron¹⁴.

Sin cifras oficiales

AFP pidió al Ministerio de Salud las estadísticas de afectados y no las obtuvo: «No hay cifras oficiales de personas afectadas»³. El INHRR tiene un formulario en línea para reportar eventos adversos a cosméticos y otro para reacciones adversas a medicamentos⁶, pero no encontramos estadísticas públicas sobre complicaciones por rellenos. Para un problema de salud pública que la propia resolución vinculó con muertes, la ausencia de datos es en sí una noticia.

2021: el ácido hialurónico sale de la lista

La Resolución 020, de fecha 19 de enero de 2021 y publicada en la Gaceta Oficial 42.068 el 12 de febrero de 2021, modificó la 152 para excluir al ácido hialurónico de origen natural, biotecnológico o sintético de la lista de sustancias de relleno prohibidas. «En todo lo demás, se mantiene invariable la regulación», y los establecimientos como barberías, peluquerías, gimnasios y spas debían actualizar en 180 días los carteles de prohibición, de al menos 80 × 50 cm¹. La resolución no aclara, según el resumen disponible, quién puede aplicar el ácido hialurónico¹.

Qué dice la ley hoy

• La Ley Orgánica de Salud permite al Ministerio aplicar medidas como el comiso, la destrucción, la suspensión de la promoción y el expendio y la clausura temporal (art. 65), además de multas y clausura definitiva (art. 66)⁴.
• La Ley de Ejercicio de la Medicina sanciona al médico que ofrezca servicios cuya eficacia «no haya sido comprobada científicamente» (art. 113.7), y a quien sin título se anuncie como médico (art. 114)⁵.
• La Resolución 152, con la modificación de 2021, sigue prohibiendo los biopolímeros y polímeros con fines estéticos¹.