Péptidos en Venezuela: guía para el médico, con la ley en la mano

Para quién es esta guía

Para el médico venezolano que quiere entender el tema con datos antes de opinar y que necesita saber qué puede y qué no puede hacer según la ley del país. Los pacientes ya llegan con preguntas sobre la Semaglutida, los «péptidos de recuperación» o las inyecciones que vieron en redes sociales¹⁵. Aquí resumimos la evidencia, lo que el Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR) tiene registrado y el marco legal, artículo por artículo.

Una clase de fármacos probada

Desde la insulina, más de 80 fármacos peptídicos han llegado al mercado para diabetes, cáncer, osteoporosis y otras enfermedades¹. En el ensayo aleatorizado SELECT, con 17 604 adultos con enfermedad cardiovascular previa y sobrepeso u obesidad, pero sin diabetes, la Semaglutida redujo un 20 % el riesgo de muerte cardiovascular, infarto o ictus no mortales (HR 0,80)². En STEP 1, la pérdida media de peso a 68 semanas fue de 14,9 % con Semaglutida frente a 2,4 % con placebo³; en SURMOUNT-1, la Tirzepatida en dosis de 15 mg logró 20,9 % frente a 3,1 % a 72 semanas⁴.

Lo que está registrado en Venezuela

El INHRR publica en línea su base de productos farmacéuticos «registrados, vigentes y cancelados»¹⁸. Una consulta del 24 de octubre de 2026 muestra un panorama desigual⁵:

• GLP-1: una sola Semaglutida, Semavic 0,25 mg/0,19 mL (E.F. 44.406, aprobada el 22 de enero de 2026, fabricante Geropharm, Rusia), y la Liraglutida Victoza (P.B. 1.484, 2023). Ninguna Tirzepatida, y ningún registro con los nombres Ozempic, Wegovy, Rybelsus o Saxenda⁵. El fabricante de Semavic anunció el primer suministro en abril de 2026, con indicación en diabetes tipo 2¹⁷.
• Eje de hormona de crecimiento: varias Somatropinas, entre ellas Somatogen (2023-2024) y Genotropin; las dos presentaciones de Norditropin figuran con cancelación del 8 de octubre de 2025. La Tesamorelina no aparece⁵.
• Hueso y hormonas: Teriparatida (Forteo y Osteofortil, este último de 2023), Triptorelina, Goserelina, Leuprolida, Desmopresina y Oxitocina⁵.
• Sin registro: Bremelanotida, Tesamorelina, Exenatida, Octreotida y, por supuesto, péptidos de investigación como BPC-157 o TB-500⁵.

La consecuencia práctica es directa: la mayoría de las moléculas de las que hablan los pacientes no tiene registro sanitario en Venezuela, y la ley es clara sobre lo que eso significa. Ver [el mapa completo del registro](/blog/ven-mapa-peptidos-registrados-inhrr/) y [el caso de la Semaglutida](/blog/ven-semaglutida-registro-inhrr-orsema/).

El marco legal, norma por norma

• Constitución (1999): «La salud es un derecho social fundamental, obligación del Estado» (art. 83)⁶.
• Ley Orgánica de Salud (Gaceta Oficial 36.579, 11 de noviembre de 1998): la Contraloría Sanitaria comprende «el registro, análisis, inspección, vigilancia y control» de los productos de uso humano y es responsabilidad del Ministerio de Salud (arts. 32 y 33). El art. 65 permite medidas como la suspensión de la promoción y el expendio, el comiso, la destrucción y la clausura temporal; los arts. 66 y 67 prevén multas y clausura⁷.
• Ley de Medicamentos (Gaceta Oficial 37.006, 3 de agosto de 2000): medicamento es «toda sustancia» destinada a «prevenir, diagnosticar, aliviar o curar enfermedades» (art. 3). Todo producto farmacéutico, nacional o importado, debe registrarse antes de su «elaboración, distribución, tenencia, expendio y dispensación» (art. 18), y el INHRR hace la evaluación integral para el registro (art. 19). Solo médicos, odontólogos y veterinarios pueden prescribir medicamentos con prescripción facultativa (art. 35). «Se prohibe el expendio de medicamentos no registrados en el país» (art. 58), y también la importación de los que no cumplan los requisitos (art. 67)⁸.
• Sanciones de la Ley de Medicamentos: multas de 37 a 185 unidades tributarias, por ejemplo por hacer publicidad de fórmulas magistrales (art. 74.8), y de 185 a 370 U.T. por importar o distribuir medicamentos sin autorización o promocionar medicamentos no autorizados (art. 75, numerales 1 y 14). Imitar o simular medicamentos, o alterar su composición, poniendo en peligro la salud, se castiga con prisión de seis meses a tres años, multa e inhabilitación (art. 78)⁸.
• Ley de Ejercicio de la Medicina (Gaceta Oficial 3.002 Extraordinario, 1982): sanciona a los médicos que «anuncien u ofrezcan por cualquier medio servicios de atención a la salud» cuya eficacia «no haya sido comprobada científicamente» (art. 113.7) y a quienes «inciten a la automedicación» (art. 114). El anuncio del médico debe tener la aprobación del Colegio respectivo (art. 14), y las sanciones incluyen la suspensión del ejercicio hasta por dos años (art. 117)⁹. Citamos la numeración del texto de 1982; la reforma de 2011 (Gaceta 39.823) y el decreto constituyente de 2020 (Gaceta 41.984) modificaron, entre otros, los arts. 3, 4, 22 y 35¹⁰.
• Rellenos estéticos: la Resolución 152 (Gaceta 40.065, 5 de diciembre de 2012) prohibió los biopolímeros, polímeros y afines con fines estéticos; la Resolución 020 (Gaceta 42.068, 12 de febrero de 2021) sacó al ácido hialurónico de esa lista¹¹.

Fórmulas magistrales y péptidos «para investigación»

La Ley de Medicamentos define la fórmula magistral como «todo medicamento destinado a un paciente determinado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección» (art. 5), prohíbe su publicidad (art. 74.8) y sanciona prepararla sin cumplir los requisitos (art. 75.5)⁸. La vía magistral existe, pero pasa por el farmacéutico, no por la clínica estética ni por la tienda en línea.

El rótulo «solo para investigación» tampoco cambia la definición legal: la ley considera medicamento a la sustancia por su destino, es decir, prevenir, aliviar o curar enfermedades en humanos (art. 3)⁸. La investigación en personas tiene reglas propias: la Ley de Ejercicio de la Medicina exige que la persona esté «bien informada de la finalidad del experimento» (art. 108), pide consentimiento escrito en sujetos sanos (art. 110) y sanciona la experimentación no autorizada (art. 113)⁹. El péptido de investigación tiene un lugar legítimo en el laboratorio y en el protocolo aprobado; en el paciente, la ley pide registro sanitario o un estudio autorizado.

¿Qué tan seguros son?

Los péptidos aprobados tienen perfiles de seguridad bien caracterizados: en SELECT, 16,6 % de los pacientes con Semaglutida y 8,2 % con placebo suspendieron el tratamiento². Para BPC-157, una revisión sistemática de 36 estudios (35 preclínicos y uno clínico) encontró beneficios en modelos animales, sin efectos adversos en los estudios preclínicos de seguridad, pero sin datos clínicos de seguridad publicados¹²: el problema es la falta de estudios, más que una señal de daño demostrada.

En Venezuela, el riesgo documentado está en el origen del producto. En 2026, el INHRR publicó las alertas ALSA-PE-2026-003 a 014, casi todas por lotes falsificados de biológicos inyectables¹⁴. En una de ellas, una inmunoglobulina intravenosa no contenía el principio activo y tenía contaminación microbiológica y partículas extrañas¹³. Ver [las doce alertas de 2026](/blog/ven-alertas-inhrr-2026-biologicos-falsificados/).

Lo que significa para la consulta

La demanda llegó antes que la regulación. Ya en 2023, la endocrinóloga Florelis Toro advertía que la Semaglutida «se está usando en estéticas, gimnasios, por instructores, por nutricionistas»¹⁵. Fuera del país, el debate avanza: en julio de 2026, el comité asesor de la FDA votó a favor de seis de siete péptidos para preparación magistral, y uno de sus miembros lo resumió así: «Our patients want peptides» (en español: «Nuestros pacientes quieren péptidos»)¹⁶. El médico que conoce la evidencia y la ley se convierte en la referencia del paciente; si no la encuentra en la consulta, la buscará en Instagram.