Timosina Alfa-1
Thymosin alpha-1 · Timalfasina · Tα1
Péptido inmunomodulador de origen tímico
Acerca de Timosina Alfa-1
La timosina alfa-1 es un péptido de 28 aminoácidos, acetilado en el extremo N-terminal, aislado originalmente del timo.
Actúa como modulador de la respuesta inmunitaria, principalmente a través de receptores tipo Toll (TLR) en células dendríticas, favoreciendo la maduración de linfocitos T y la respuesta de tipo Th1. La timalfasina sintética está aprobada en más de 35 países para la hepatitis B y C y como inmunoestimulante y adyuvante.
Guía rápida · 5 puntos clave
Timosina Alfa-1 y el sistema inmunitario
La timosina alfa-1 es un péptido de origen tímico que modula la respuesta inmunitaria y cuenta con aprobación regulatoria en varios países. Cinco puntos que muestra la investigación.
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1
Activa las células dendríticas
La timosina alfa-1 ha demostrado inducir la maduración de células dendríticas y la producción de IL-12 mediante señalización por receptores tipo Toll (vía MyD88). En ratones trasplantados y muy susceptibles, se asoció a una respuesta Th1 y a protección frente a la aspergilosis.1
TLRReceptores tipo Toll: la vía por la que activa la inmunidad -
2
Respuesta virológica en hepatitis B crónica
En un ensayo aleatorizado en 98 pacientes con hepatitis B crónica, un ciclo de 26 semanas se asoció a una respuesta virológica completa del 40,6 % frente al 9,4 % del grupo control a los 18 meses. No se observaron efectos adversos significativos.2
40,6 %respuesta virológica completa frente a 9,4 % sin tratamiento -
3
Como coadyuvante en vacunas y cáncer
En 90 hombres de 65 a 99 años, se asoció a una mayor respuesta de anticuerpos a la vacuna antigripal frente a placebo. En 488 pacientes con melanoma metastásico, añadirla a dacarbazina (con o sin interferón) se asoció a más respuestas tumorales (10 y 12 frente a 4 en el control), sin toxicidad adicional.3,4
488pacientes con melanoma en el ensayo aleatorizado -
4
Sepsis: el ensayo grande fue negativo
En un ensayo de 361 pacientes con sepsis grave, la mortalidad a 28 días fue del 26,0 % frente al 35,0 %, con significación marginal. Pero el ensayo de fase 3 TESTS (1106 adultos), doble ciego, no mostró diferencia: 23,4 % frente a 24,1 %.5,6
23,4 % vs 24,1 %mortalidad a 28 días en la fase 3 TESTS: sin diferencia -
5
Aprobada en muchos países, con buena tolerancia
La timosina alfa-1 sintética está aprobada en más de 35 países para la hepatitis B y C y como inmunoestimulante y adyuvante. En los ensayos citados no se observó toxicidad relevante, y en la fase 3 TESTS ningún resultado de seguridad difirió del placebo.7,2,3,4,6
> 35países con aprobación regulatoria (datos de 2009)
Referencias
- Romani L, et al. Thymosin alpha 1 activates dendritic cells for antifungal Th1 resistance through toll-like receptor signaling. Blood. 2004;103(11):4232-9. PMID 14982877
- Chien RN, et al. Efficacy of thymosin alpha1 in patients with chronic hepatitis B: a randomized, controlled trial. Hepatology. 1998;27(5):1383-7. PMID 9581695
- Gravenstein S, et al. Augmentation of influenza antibody response in elderly men by thymosin alpha one. A double-blind placebo-controlled clinical study. J Am Geriatr Soc. 1989;37(1):1-8. PMID 2642497
- Maio M, et al. Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma. J Clin Oncol. 2010;28(10):1780-7. PMID 20194853
- Wu J, et al. The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial. Crit Care. 2013;17(1):R8. PMID 23327199
- Wu J, et al. The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ. 2025;388:e082583. PMID 39814420
- Goldstein AL, Goldstein AL. From lab to bedside: emerging clinical applications of thymosin alpha 1. Expert Opin Biol Ther. 2009;9(5):593-608. PMID 19392576
Estructura y secuencia
Secuencia
Ac-SDAAVDTSSEITTKDLKEKKEVVEEAEN
Molécula de gran tamaño (3108.3 g/mol): la estructura completa se muestra arriba; la secuencia resume su orden de aminoácidos. Modelo 3D disponible en PubChem.
Cinco hallazgos en estudios
Resumen de resultados reportados en la literatura científica. Cada hallazgo describe lo observado en el estudio citado, en su población y condiciones específicas; no constituye una indicación terapéutica.
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Estudio clínico
En un ensayo aleatorizado en 98 pacientes con hepatitis B crónica, un ciclo de 26 semanas de timosina alfa-1 se ha asociado a una tasa de respuesta virológica completa del 40,6 % frente al 9,4 % del grupo control a los 18 meses.
Chien RN et al. Hepatology. 1998;27:1383-1387 · PMID 9581695 -
Estudio clínico
En un ensayo doble ciego en 90 hombres de 65 a 99 años, la timosina alfa-1 se ha asociado a una mejor respuesta de anticuerpos a la vacuna antigripal frente a placebo.
Gravenstein S et al. J Am Geriatr Soc. 1989;37:1-8 · PMID 2642497 -
Estudio clínico
En un ensayo aleatorizado de fase 2 en 488 pacientes con melanoma metastásico, la adición de timosina alfa-1 a dacarbazina se ha asociado a mayores tasas de respuesta tumoral, sin toxicidad adicional.
Maio M et al. J Clin Oncol. 2010;28:1780-1787 · PMID 20194853 -
In vitro
En estudios in vitro, la timosina alfa-1 ha demostrado la activación de células dendríticas a través de receptores tipo Toll.
Romani L et al. Blood. 2004;103:4232-4239 · PMID 14982877 -
Regulatorio
La timalfasina cuenta con aprobación regulatoria en más de 35 países para indicaciones que incluyen la hepatitis B y C crónica y como inmunoestimulante y adyuvante.
Goldstein AL, Goldstein AL. Expert Opin Biol Ther. 2009;9:593-608 · PMID 19392576
