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TB-500 — vial Alphagenics
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TB-500

Cadena corta: fragmento Ac-LKKTETQ (Tβ4 17-23) · Cadena larga: timosina β4 completa (Tβ4, timbetasina)

Péptido de unión a la actina G: fragmento de timosina β4 (cadena corta) o timosina β4 completa (cadena larga)

Peso molecular4963.4 g/mol
CAS77591-33-4
Longitud43 / 7 aminoácidos
Presentaciones disponibles
Presentación en spray
Certificado de análisis (COA)
5mg10mg
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Acerca de TB-500

Con el nombre TB-500 se comercializan dos moléculas distintas, y ambas presentaciones están disponibles: la de cadena corta y la de cadena larga.

La de cadena corta (TB-500 fragmentado) es el heptapéptido N-acetilado Ac-LKKTETQ, que reproduce la secuencia 17-23 de la timosina β4, la región responsable de su unión a la actina (fórmula C38H68N10O14; 889,0 g/mol; CAS 885340-08-9; PubChem CID 62707662). La de cadena larga es la timosina β4 completa, un péptido de 43 aminoácidos presente en casi todas las células del organismo y en concentraciones elevadas en plaquetas y leucocitos, cuya principal función conocida es secuestrar la actina G monomérica, regulando la dinámica del citoesqueleto y la migración celular. La mayor parte de la literatura publicada, incluidos todos los ensayos en humanos, corresponde a la timosina β4 completa; del fragmento solo hay estudios preclínicos e in vitro. Los datos fisicoquímicos y la estructura que siguen corresponden a la cadena larga, y los de la cadena corta se indican en filas aparte; cada hallazgo indica qué molécula se estudió.

Guía rápida · 5 puntos clave

TB-500: cadena corta y cadena larga

Con el nombre TB-500 se venden dos moléculas: el fragmento N-acetilado Ac-LKKTETQ (cadena corta) y la timosina β4 completa de 43 aminoácidos (cadena larga). Cinco puntos de la investigación, según la molécula estudiada.

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  1. 1

    Dos moléculas con el mismo nombre

    La cadena corta es el fragmento N-acetilado Ac-LKKTETQ (7 aminoácidos; 889 g/mol), la secuencia 17-23 de la timosina β4, su sitio activo de unión a la actina. La cadena larga es la timosina β4 completa (43 aminoácidos; 4963 g/mol), que forma un complejo 1:1 con la actina monomérica e inhibe su polimerización.1,2,3

    7 / 43aminoácidos: cadena corta frente a cadena larga
  2. 2

    Heridas de piel en roedores

    Cadena larga: en ratas, la timosina β4 completa se ha asociado a una reepitelización 42 % mayor al día 4 y hasta 61 % mayor al día 7 frente a solución salina. Cadena corta: en ratones envejecidos, el heptapéptido LKKTETQ (sin acetilar) promovió una reparación comparable a la de la molécula completa; en fibroblastos, solo el metabolito Ac-LKKTE del TB-500 mostró una actividad significativa de cierre de heridas (in vitro).4,5,6

    +61 %reepitelización al día 7 con timosina β4 completa, en ratas
  3. 3

    Reparación cardíaca en ratones (cadena larga)

    En ratones con infarto inducido, la timosina β4 completa se ha asociado a la activación de ILK y Akt, mayor supervivencia de cardiomiocitos y mejor función cardíaca. En explantes de corazón de ratón adulto también se ha observado que moviliza células progenitoras epicárdicas que forman vasos nuevos. No se encontraron estudios equivalentes con el fragmento.7,8

    ILK → AktVía activada en el corazón de ratón (timosina β4 completa)
  4. 4

    Fase 1: solo con la cadena larga

    En un estudio de fase 1 con 40 voluntarios sanos, se comparó timosina β4 completa sintética intravenosa (42 a 1260 mg; dosis única y luego diaria durante 14 días) con placebo. Los efectos adversos fueron poco frecuentes y leves o moderados, sin toxicidad limitante, y la vida media aumentó con la dosis. Para el TB-500 de cadena corta, la FDA no identificó estudios farmacocinéticos ni clínicos en humanos.9,10

    40voluntarios sanos, fase 1 IV (timosina β4 completa o placebo)
  5. 5

    Fase 2: resultados mixtos (cadena larga)

    En 73 pacientes con úlceras venosas, la timosina β4 completa tópica tuvo una seguridad comparable al placebo y la dosis de 0,03 % podría acelerar la cicatrización. En 72 pacientes con ojo seco, no alcanzó los criterios principales, aunque mejoró variables secundarias. No se encontraron ensayos en humanos con el fragmento.11,12,10

    0 de 2criterios principales alcanzados en el ensayo de ojo seco
Referencias
  1. Safer D, et al. Thymosin beta 4 and Fx, an actin-sequestering peptide, are indistinguishable. J Biol Chem. 1991;266(7):4029-32. PMID 1999398
  2. Ho EN, et al. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. J Chromatogr A. 2012;1265:57-69. PMID 23084823
  3. Esposito S, et al. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Test Anal. 2012;4(9):733-8. PMID 22962027
  4. Malinda KM, et al. Thymosin beta4 accelerates wound healing. J Invest Dermatol. 1999;113(3):364-8. PMID 10469335
  5. Philp D, et al. Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Wound Repair Regen. 2003;11(1):19-24. PMID 12581423
  6. Rahaman KA, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2024;1235:124033. PMID 38382158
  7. Bock-Marquette I, et al. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature. 2004;432(7016):466-72. PMID 15565145
  8. Smart N, et al. Thymosin beta4 induces adult epicardial progenitor mobilization and neovascularization. Nature. 2007;445(7124):177-82. PMID 17108969
  9. Ruff D, et al. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:223-9. PMID 20536472
  10. U.S. Food and Drug Administration. FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) meeting, July 23-24, 2026: FDA Evaluation of TB-500-Related Bulk Drug Substances (TB-500 (Free Base) and TB-500 acetate). Fuente oficial
  11. Guarnera G, et al. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:207-12. PMID 20536470
  12. Sosne G, Ousler GW. Thymosin beta 4 ophthalmic solution for dry eye: a randomized, placebo-controlled, Phase II clinical trial conducted using the controlled adverse environment (CAE) model. Clin Ophthalmol. 2015;9:877-84. PMID 26056426

Estructura y secuencia

Estructura 2D generada a partir de PubChem CID 16132341 · Toque la estructura para ampliarla.

Secuencia

Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES

Molécula de gran tamaño (4963.4 g/mol): la estructura completa se muestra arriba; la secuencia resume su orden de aminoácidos. Modelo 3D disponible en PubChem.

Cinco hallazgos en estudios

Resumen de resultados reportados en la literatura científica. Cada hallazgo describe lo observado en el estudio citado, en su población y condiciones específicas; no constituye una indicación terapéutica.

  1. Preclínico

    Cadena larga (timosina β4 completa): en un modelo de herida cutánea en ratas, ha demostrado un aumento de la reepitelización del 42 % al día 4 y de hasta el 61 % al día 7 frente al control.

    Malinda KM et al. J Invest Dermatol. 1999;113:364-368 · PMID 10469335
  2. Preclínico

    Cadena larga (timosina β4 completa): en ratones tras la ligadura de la arteria coronaria, el tratamiento se ha asociado a una mayor actividad de ILK y Akt en el corazón, a una mayor supervivencia temprana de los cardiomiocitos y a una mejor función cardíaca; en cultivo, favoreció la migración y la supervivencia de cardiomiocitos.

    Bock-Marquette I et al. Nature. 2004;432:466-472 · PMID 15565145
  3. Preclínico

    Cadena corta y cadena larga: en ratones envejecidos (26 meses) con heridas dérmicas de espesor completo, la timosina β4 completa se ha asociado a una cicatrización más rápida, con mayor migración de queratinocitos, contracción de la herida y depósito de colágeno; el heptapéptido sintético LKKTETQ (la secuencia del TB-500 de cadena corta, sin la acetilación N-terminal) promovió una reparación comparable a la de la molécula completa.

    Philp D et al. Wound Repair Regen. 2003;11:19-24 · PMID 12581423
  4. Estudio clínico

    Cadena larga (timosina β4 completa): en un ensayo de fase 2 en 73 pacientes con úlceras venosas, la Tβ4 tópica mostró una seguridad comparable al placebo y se ha observado que la dosis del 0,03 % podría acelerar la cicatrización.

    Guarnera G et al. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:207-212 · PMID 20536470
  5. Regulatorio

    Cadena corta (Ac-LKKTETQ): en su evaluación de 2026 para el Comité Asesor de Farmacia Magistral (PCAC), la FDA no identificó estudios clínicos ni farmacocinéticos del TB-500 en humanos ni estudios in vivo de cicatrización; sí identificó un estudio in vitro en el que el TB-500 (50 µg/mL) no indujo el cierre de heridas en fibroblastos, mientras que su metabolito Ac-LKKTE pareció tenerlo.

    FDA. Documento informativo, Pharmacy Compounding Advisory Committee, 23-24 de julio de 2026: TB-500-Related Bulk Drug Substances

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