Guía completa: Secretagogos de GH: guía completa de evidencia y seguridad
Qué cambió con TRAVERSE: la pregunta de seguridad cardiovascular
Durante más de una década, la seguridad cardiovascular de la testosterona se discutió con ensayos pequeños y datos observacionales contradictorios. Una revisión sistemática de 2026 describe que TRAVERSE, publicado en 2023, aportó la primera evidencia con potencia adecuada y controlada con placebo13. En Venezuela, donde la consulta por «testosterona baja» y «medicina antienvejecimiento» se mezcla con una oferta informal difícil de auditar, esa distinción importa más que el titular.
TRAVERSE fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de no inferioridad con 5.246 hombres de 45 a 80 años con enfermedad cardiovascular previa o riesgo alto, síntomas de hipogonadismo y dos testosteronas en ayunas por debajo de 300 ng/dL; recibieron gel transdérmico al 1,62 % o placebo, con la dosis ajustada para mantener niveles entre 350 y 750 ng/dL1. El tratamiento duró en promedio 21,7 meses y el seguimiento 33,0 meses1.
El resultado principal fue de no inferioridad: 182 pacientes (7,0 %) con testosterona y 190 (7,3 %) con placebo tuvieron un evento cardiovascular mayor1. El mismo artículo informó una mayor incidencia de fibrilación auricular, lesión renal aguda y embolia pulmonar con testosterona1. En el subestudio de fracturas, hubo 91 fracturas clínicas (3,50 %) con testosterona y 64 (2,46 %) con placebo2. Otro análisis del mismo ensayo encontró que la anemia se corrigió en más hombres tratados que con placebo3.
Lo que TRAVERSE no probó: edad no es diagnóstico
Los límites son parte del resultado. Los participantes tenían hipogonadismo documentado y riesgo cardiovascular, el fármaco fue un gel diario, y el seguimiento fue menor de tres años1. El comunicado de Cleveland Clinic aclara que el ensayo fue patrocinado por un consorcio de fabricantes de testosterona4. Sus propios investigadores fueron cautos:
These findings do not justify testosterone treatment of men who do not have hypogonadism
Steven Nissen, autor senior, dijo que los hallazgos no deben usarse como justificación de la prescripción masiva de estos productos a grandes números de hombres4. Una revisión narrativa de 2026 que reúne TRAVERSE y los ensayos T Trials resume que la testosterona mejoró la función sexual y el ánimo, pero no la vitalidad, la función física ni la función cognitiva14. Es decir: hay un beneficio sintomático acotado, no una intervención «antiedad».
La guía de la Endocrine Society (2018) recomienda diagnosticar hipogonadismo solo en hombres con síntomas y signos compatibles y concentraciones de testosterona inequívoca y consistentemente bajas, confirmadas con una segunda medición matutina en ayunas, y recomienda contra iniciar tratamiento si hay planes de fertilidad próxima, cáncer de próstata o de mama, hematocrito elevado, apnea obstructiva grave sin tratar, insuficiencia cardiaca no controlada o infarto o ictus en los últimos 6 meses, entre otras condiciones17. La guía de la Asociación Americana de Urología pone el énfasis en medir bien la testosterona total y vigilar al paciente en tratamiento18.
Lo que la FDA cambió en las etiquetas y lo que sigue pendiente
En febrero de 2025, la FDA exigió cambios de etiqueta para toda la clase: añadió los resultados de TRAVERSE, retiró la advertencia en recuadro sobre riesgo cardiovascular aumentado y confirmó que todos los productos de testosterona elevan la presión arterial, por lo que añadió una advertencia al respecto5. Mantuvo la «limitación de uso» para el hipogonadismo asociado a la edad: la indicación sigue siendo en hombres con testosterona baja o ausente y una condición médica asociada5.
Para el médico, el cuadro de seguridad tiene otras entradas. La revisión sistemática de Tienforti y colegas (2026) recoge la eritrocitosis como el efecto adverso más reproducible (17,0 % vs 3,3 %), recomienda vigilancia de la fibrilación auricular y el tromboembolismo, y propone optimizar primero el componente metabólico en el hipogonadismo funcional ligado a obesidad13. Otra revisión de 2026 reabre el debate de la seguridad cardiovascular y prostática después de TRAVERSE15. Y en hombres que desean paternidad, la testosterona exógena puede causar azoospermia, a veces persistente16.
Hormona de crecimiento «antiedad»: la evidencia es más vieja y más clara
La revisión sistemática de Liu y colaboradores en Annals of Internal Medicine reunió 31 artículos de 18 poblaciones de adultos mayores sanos (220 personas que completaron el tratamiento, edad media de 69 años). La hormona de crecimiento redujo la masa grasa en 2,1 kg y aumentó la masa magra en 2,1 kg, sin cambio de peso; no cambió la densidad ósea, y se asoció con más edema de tejidos blandos, artralgias, síndrome del túnel carpiano y ginecomastia, y algo más de diabetes y glucemia en ayunas alterada6. Su conclusión fue que no puede recomendarse como terapia antienvejecimiento6.
La guía de la Endocrine Society sobre deficiencia de hormona de crecimiento del adulto indica que la confirmación mediante pruebas de estimulación suele ser necesaria, salvo lesión genética o estructural demostrada desde la infancia, y que la decisión de tratar exige juicio clínico y evaluación individual de riesgos y beneficios7. Es una indicación de diagnóstico, no de bienestar.
Cómo queda el marco venezolano
La Ley de Medicamentos (Gaceta Oficial n.º 37.006, 2000) exige el registro sanitario de los productos farmacéuticos y dice que «se prohibe el expendio de medicamentos no registrados en el país» (art. 58)10. El texto que revisamos no tiene un artículo específico sobre hormonas10.
En 2026, el Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR) emitió la alerta ALSA-PE-2026-015 sobre la comercialización ilícita y falsificación de péptidos inyectables vendidos por redes sociales y canales no autorizados; el documento no nombra testosterona ni hormona de crecimiento8. Hemos analizado esa alerta en Alerta INHRR 015: péptidos inyectables sin autorización en Venezuela. La página de alertas del INHRR, además, no lista en 2026 ninguna alerta de testosterona, y sí conserva alertas antiguas por somatropina ilícita (Genotropin, 2016 y 2017)9.
Conclusión práctica: si el producto no figura en la base de datos de productos registrados del INHRR, el médico debe tratarlo como no autorizado, sea testosterona, somatropina o un secretagogo.
Antidopaje: el límite que no depende de la receta
La Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA incluye los esteroides anabolizantes androgénicos administrados de forma exógena, entre ellos la testosterona, prohibidos en todo momento, dentro y fuera de competencia (S1), y la hormona de crecimiento, sus análogos y fragmentos, y los factores liberadores de hormona de crecimiento y sus secretagogos, como CJC-1295, sermorelina, tesamorelina e ipamorelina (S2.2)11. Una receta médica no equivale a una autorización para competir.
No es teórico en Venezuela: en julio de 2026, la Agencia Internacional de Pruebas (ITA) informó que el pesista venezolano Jhohan David Sanguino Matamoros aceptó cuatro años de inelegibilidad tras dar positivo a metabolitos de estanozolol en dos muestras en competencia12. Más sobre el tema en Dopaje con ligandrol y testosterona en atletas venezolanos.
Fuentes
- Lincoff AM, et al.; TRAVERSE Study Investigators. Cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy. N Engl J Med. 2023;389(2):107-117. PubMed 37326322 ↗
- Snyder PJ, et al. Testosterone treatment and fractures in men with hypogonadism. N Engl J Med. 2024;390(3):203-211. PubMed 38231621 ↗
- Pencina KM, et al. Efficacy of testosterone replacement therapy in correcting anemia in men with hypogonadism: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2023;6(10):e2340030. PubMed 37889486 ↗
- Cleveland Clinic Newsroom. Cleveland Clinic-led trial finds testosterone replacement therapy does not increase incidence of major adverse cardiac events for men with low testosterone. 16 de junio de 2023. dev.newsroom.clevelandclinic.org ↗
- U.S. Food and Drug Administration. FDA issues class-wide labeling changes for testosterone products. 28 de febrero de 2025. fda.gov ↗
- Liu H, et al. Systematic review: the safety and efficacy of growth hormone in the healthy elderly. Ann Intern Med. 2007;146(2):104-115. PubMed 17227934 ↗
- Molitch ME, et al. Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96(6):1587-1609. PubMed 21602453 ↗
- Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR). Alerta Sanitaria N.º ALSA-PE-2026-015: Advertencia sobre la comercialización ilícita y falsificación de péptidos. Documento fechado 30/10/2026. inhrr.gob.ve ↗
- INHRR. Alertas sanitarias (tabla 2026: ALSA-PE-2026-001 a 016, y alertas históricas de medicamentos ilícitos). inhrr.gob.ve ↗
- Ley de Medicamentos. Gaceta Oficial de la República de Venezuela N.º 37.006, 3 de agosto de 2000 (arts. 18, 37, 58 y 75). venezuela.justia.com ↗
- Agencia Mundial Antidopaje (WADA). Prohibited List 2026 (en vigor desde el 1 de enero de 2026; clases S1 y S2.2). segas.gr ↗
- International Testing Agency. The ITA reports that weightlifter Jhohan David Sanguino Matamoros has accepted a 4 year ban for his ADRV. 30 de julio de 2026. ita.sport ↗
- Tienforti D, et al. Testosterone replacement therapy and cardiovascular safety in older men: lessons from TRAVERSE and beyond. J Endocrinol Invest. 2026;49(11):3223-3242. PubMed 42364061 ↗
- Braga M, Basaria S. Key findings on the efficacy and safety of testosterone therapy from two large randomized trials. J Clin Endocrinol Metab. 2026 (publicación anticipada, 26 de septiembre). PubMed 42800050 ↗
- Çevik G, Kadıoğlu A. Testosterone therapy after TRAVERSE: rethinking cardiovascular and prostate cancer safety. Balkan Med J. 2026;43(10):543-545. PubMed 42723557 ↗
- Hashimi MA, et al. Clinician's guide to the management of azoospermia induced by exogenous testosterone or anabolic-androgenic steroids. Asian J Androl. 2025;27(3):330-341. PubMed 39820213 ↗
- Bhasin S, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1715-1744. PubMed 29562364 ↗
- Mulhall JP, et al. Evaluation and management of testosterone deficiency: AUA guideline. J Urol. 2018;200(2):423-432. PubMed 29601923 ↗
Artículo informativo. Resume noticias, comunicados oficiales y estudios publicados; no es asesoría médica ni legal. Las fuentes se revisaron en la fecha de publicación.