Semaglutida en Venezuela: una sola registrada en el INHRR y otra en los anaqueles

Lo que dice el registro

El INHRR mantiene en línea la base de productos farmacéuticos «registrados, vigentes y cancelados»⁶. Al buscar el principio activo Semaglutida el 24 de octubre de 2026, el sistema devuelve un solo resultado: Semavic 0,25 mg/0,19 mL solución inyectable, registro E.F. 44.406, aprobado el 22 de enero de 2026 y vigente hasta 2033, con Genia Care Pharmaceutical, S.A. como representante y Geropharm (Rusia) como fabricante¹. La búsqueda por los nombres Ozempic, Wegovy, Rybelsus u Orsema no devuelve registros; la de Tirzepatida, tampoco¹.

El fabricante lo anunció en junio: Semavic «es la primera semaglutida con registro sanitario en el mercado nacional», está indicado para la diabetes tipo 2 y Venezuela recibió el primer suministro en abril de 2026². En la base del INHRR, el único otro análogo de GLP-1 con registro es la Liraglutida Victoza, de Novo Nordisk (P.B. 1.484, de 2023)¹.

La que ya estaba en los anaqueles

La Semaglutida no llegó a las farmacias venezolanas en 2026. En noviembre de 2023, Banca y Negocios informó que la versión «más popular» del mercado formal era Orsema, más económica que Ozempic⁴. Hoy Farmatodo sigue listando Orsema 0,25 mg en jeringa prellenada, con «País de Producción: Bangladesh», la marca Capsuven Pharma Labs y el aviso de fórmula médica³.

En la base pública del INHRR, ni el nombre Orsema ni sus empresas aparecen asociados a una Semaglutida: los 12 registros del fabricante Incepta son productos oftálmicos y nasales, y los siete de Capsuven Pharma Labs son productos oftálmicos¹. En 2023, un cirujano bariátrico citado por Banca y Negocios afirmó en TikTok que Orsema «llegó a Venezuela bajo normas y permisos exigidos»⁴. No pudimos determinar bajo qué figura se comercializa: la consulta pública podría no reflejar autorizaciones excepcionales de importación, y no encontramos una explicación pública del INHRR ni de las empresas sobre esta diferencia.

Por qué importa

La Ley de Medicamentos exige que todo producto farmacéutico, nacional o importado, se registre antes de su «elaboración, distribución, tenencia, expendio y dispensación» (art. 18), establece que «se prohibe el expendio de medicamentos no registrados en el país» (art. 58) y sanciona con multas de 185 a 370 unidades tributarias la importación y distribución de medicamentos sin autorización (art. 75.1)⁵. El registro no es un trámite vacío: permite al INHRR hacer los análisis de control de los productos aprobados y comercializados (art. 19)⁵ y rastrear un lote cuando aparece una falsificación, como ocurrió con al menos 12 alertas sanitarias en 2026¹⁰.

Para el médico, la pregunta práctica es qué receta. Un récipe que dice «Semaglutida» puede terminar en un producto con registro, en uno cuya situación no se ve en la base pública o, fuera de la farmacia, en uno de origen desconocido. La ley obliga al prescriptor a señalar al paciente «la marca comercial y/o la denominación genérica» del medicamento (art. 36)⁵: elegir la marca es también una decisión de trazabilidad.

El mercado informal ya existía

La misma investigación de 2023 recogió la opinión del presidente de la Cámara de la Industria Farmacéutica (Cifar), Tito López: «en Venezuela no se ha popularizado el Ozempic en el comercio formal de fármacos», y su venta podría darse de manera informal en estéticas, salones de masajes, ventas puerta a puerta, gimnasios o redes sociales⁴. La endocrinóloga Florelis Toro dijo que el fármaco «se está usando en estéticas, gimnasios, por instructores, por nutricionistas», y que «el medicamento está indicado para los casos de obesidad grado tres»⁴. La Ley de Ejercicio de la Medicina sanciona a quienes «inciten a la automedicación» (art. 114)⁹.

Ese circuito informal es el que preocupa a la Organización Mundial de la Salud (OMS). En junio de 2024 emitió una alerta por lotes falsificados de Ozempic detectados en Brasil, el Reino Unido y Estados Unidos¹¹, y advirtió que desde 2022 recibe más reportes de Semaglutida falsificada en todas las regiones; recomendó comprar con receta de médicos habilitados y evitar fuentes no verificadas, como las que se encuentran en internet¹². Un estudio que compró Semaglutida sin receta en farmacias ilegales en línea encontró que todos los viales recibidos eran probablemente subestándar o falsificados, con endotoxinas en todas las muestras y una pureza de 7,7 % a 14,37 %, frente al 99 % que declaraban las etiquetas¹³. En su guía de 2025, la OMS insistió en que la demanda ha impulsado productos falsificados y subestándar, y en que la calidad exige distribución regulada y prescripción por un profesional calificado¹⁴.

Lo que el médico puede hacer

• Verificar el registro en la base pública del INHRR antes de indicar una marca¹⁶.
• Pedir al paciente que traiga el empaque: lote, número de registro y fabricante son la primera línea de detección de una falsificación¹⁰.
• Buscar en la caja las siglas E.F., E.G. o E.B. seguidas de un número: según la Federación Farmacéutica Venezolana, indican que el Instituto realizó los análisis respectivos¹⁶.
• Notificar sospechas de reacciones adversas al INHRR, que tiene un formulario en línea⁶.
• Registrar en la historia la marca y el lote administrados.