Doce alertas en nueve semanas: los medicamentos falsificados que detectó el INHRR en 2026

Las doce alertas

El Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica del INHRR publica en su página las alertas sanitarias numeradas de 2026¹. La ALSA-PE-2026-003, sobre un antihipertensivo, se difundió el 1 de agosto²; la 014, sobre un oncológico, el 5 de octubre⁶. En esas nueve semanas aparecieron doce alertas:

• 003: Cander (candesartán cilexetilo) 16 mg, lote falsificado¹.
• 004: Herceptin (Trastuzumab) 440 mg, lote falsificado¹.
• 005, 008, 011 y 014: Perjeta (Pertuzumab) 420 mg/14 mL, cuatro alertas por lotes falsificados¹.
• 006: Gammaraas (inmunoglobulina humana intravenosa) 5 %, comercialización ilícita¹.
• 007: Alecensa 150 mg, comercialización ilícita¹.
• 009 y 010: Avastin (Bevacizumab) 25 mg/mL, lotes falsificados¹.
• 012 y 013: Opdivo (Nivolumab) 10 mg/mL, un lote ilícito y sospechoso de falsificación y otro falsificado¹.

Sin principio activo y con bacterias

En el caso de Cander, las muestras del lote 000768 fueron clasificadas como «no conforme» por la ausencia total del principio activo, y Laboratorios Valmor confirmó que el lote «no consta en sus registros de elaboración ni en sus cadenas de distribución»²¹⁴. La presidenta de la Cámara Venezolana de Farmacia (Cavefar), Alicia Pinedo, lo resumió: «es gravísimo porque lo que dice la alerta es que no tiene el principio activo», y explicó el origen: «Esa farmacia le compró a un proveedor que no es el que está registrado en el Ministerio de Salud»³.

La alerta ALSA-PE-2026-006 es la más inquietante para quien trabaja con inyectables. El producto, una inmunoglobulina intravenosa del lote 202410G039, no tenía registro sanitario válido, el lote del empaque no coincidía con el del vial, no contenía inmunoglobulina humana, tenía contaminación microbiológica, carecía de esterilidad y mostraba partículas extrañas en suspensión. El INHRR dijo que «no cumple con los estándares mínimos de calidad» y que representa «un peligro inminente para los pacientes»⁴. Dos meses antes, el 25 de junio, el Invima de Colombia había publicado su alerta 188-2026 sobre otro lote de Gammaraas (202306G017), tras ser notificado por el INHRR de «eventos adversos en dicho país posiblemente asociados al producto». El importador colombiano aclaró que no había exportado ese lote a Venezuela, y el producto reportado tenía la etiqueta impresa en inglés y una fecha de fabricación que no coincidía con la del importado legalmente¹⁵.

Perjeta, cuatro veces

El 24 de agosto, el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria difundió la alerta 005 sobre el lote JN824 de Perjeta: F. Hoffmann-La Roche confirmó que no corresponde «a ningún registro de fabricación», y el SACS recordó que el único canal autorizado para el producto genuino es el Banco de Drogas Antineoplásicas (BADAN)⁵. El 5 de octubre llegó la 014, por el lote N3655A14: según la alerta, Roche indicó que el lote «no existe en sus registros de fabricación ni ha sido importado formalmente»⁶, y el INHRR dijo que «no puede certificar su calidad, esterilidad ni seguridad»⁷.

Cómo llegan

El fenómeno no es nuevo. En 2023, el INHRR había publicado seis alertas por productos falsificados, frente a una sola en 2022, según InSight Crime. Un representante de la Cámara de la Industria Farmacéutica dijo a ese medio que la mayoría de los falsificados viene de Colombia y entra «más que todo por la frontera de Paraguachón, estado Zulia»; el mismo reporte documenta un laboratorio clandestino descubierto en Venezuela en 2022⁸. Lo que cambió en 2026 es la escala y el blanco: biológicos inyectables de alto costo. El problema es global: la OMS estima que al menos 1 de cada 10 medicamentos en los países de ingresos bajos y medianos es de calidad subestándar o falsificado, y define como falsificados los productos que tergiversan deliberadamente su identidad, composición u origen¹⁷.

Lo que dice la ley

La Ley de Medicamentos castiga con prisión de seis meses a tres años, multa de 360 unidades tributarias e inhabilitación a quien «imite o simule medicamentos» dándoles «apariencia de verdadero» y ponga en peligro la salud, y a quien, conociendo la alteración, los tenga en depósito, haga publicidad, ofrezca o venda (art. 78). Si se produce daño, se aplica el Código Penal; y si los hechos los comete un farmacéutico o un director técnico, la inhabilitación es de tres a seis años⁹. Suministrar medicamentos alterados es además falta administrativa (art. 75.6)⁹.

La lección para los GLP-1 y los péptidos

Ninguna de las doce alertas se refiere a Semaglutida, Tirzepatida o péptidos¹. Pero el patrón, inyectables caros, con mucha demanda y canales informales, es el mismo. La OMS alertó en junio de 2024 sobre lotes falsificados de Ozempic detectados en Brasil, el Reino Unido y Estados Unidos, y pidió comprar solo con receta y en establecimientos confiables¹¹¹⁶. Según la alerta, por administrarse por vía subcutánea, el producto falsificado puede suponer otros riesgos graves para la salud¹⁶. En la base europea de farmacovigilancia EudraVigilance, un estudio encontró 234 notificaciones de casos relacionados con posible Semaglutida falsificada entre 2018 y 2025; el 89,3 % de las reacciones sospechadas fueron graves, y la hipoglucemia estuvo entre las más notificadas¹⁸. Lo que muestran las alertas venezolanas es lo que un vial sin trazabilidad puede contener: nada, o algo peor.

• Comprar e indicar solo productos de proveedores certificados por el Ministerio de Salud, como pide el INHRR²⁵.
• Revisar lote, registro y empaque; las falsificaciones de 2026 se detectaron por diferencias en codificación, fechas e impresión².
• Reportar reacciones adversas y productos sospechosos al INHRR¹⁰.