PDRN y polinucleótidos en Venezuela: evidencia y registro

Qué es el «ADN de salmón» y por qué llegó a la conversación

Bajo ese nombre se agrupan dos materiales relacionados: el PDRN (polidesoxirribonucleótido), de fragmentos más cortos, y los polinucleótidos (PN), de cadenas más largas que se asocian a la remodelación de la matriz extracelular³. Según la revisión de Kim (2025), el PDRN actúa mediante receptores de adenosina y la vía de recuperación de nucleótidos³. Ambos se extraen de salmónidos: un estudio coreano de 2018 comparó en ratones el PDRN de Oncorhynchus keta con el de Oncorhynchus mykiss¹⁴.

El tema llegó a la región por el mercado. El 24 de agosto de 2026, el diario chileno The Clinic informó el lanzamiento en Chile de «PN Skin Booster» de la marca Medicube, descrito como «ADN de salmón inyectable», acompañado por Kinegun Medicals¹⁹. El director ejecutivo de Kinegun afirma que lo hacen «con productos que cumplen los más altos estándares a nivel mundial»¹⁹. La nota no menciona ningún registro sanitario ni autorización del Instituto de Salud Pública de Chile¹⁹. Esa frase es una declaración comercial, no una verificación regulatoria.

En Venezuela no encontramos una nota, alerta ni comunicado público que diga si algún producto de PN o PDRN está registrado o circula. Lo decimos con claridad: no conocemos su estatus local, y quien afirme lo contrario debería mostrar un número de registro.

Lo que dicen las revisiones: mejoras pequeñas, estudios pequeños

La revisión sistemática de Lampridou y colaboradores (2025) incluyó 9 estudios de calidad baja y moderada con 219 pacientes tratados con PN; describe mejoras en arrugas, textura y elasticidad y efectos adversos leves y transitorios, pero concluye que hay poco consenso sobre el uso óptimo y que hacen falta estudios de mayor calidad¹.

Una revisión de julio de 2026 limitada a ensayos aleatorizados halló 7 ensayos con 183 participantes: cuatro de rejuvenecimiento, uno de prevención de cicatrices y dos de cicatrización². Los beneficios más consistentes se vieron en heridas, y los autores advierten muestras pequeñas, protocolos heterogéneos y medidas de resultado variables².

En la región periocular, una revisión de 2026 concluye que el ácido hialurónico sigue siendo superior para la corrección estructural, mientras que los PN mejoran elasticidad, hidratación y arrugas finas; la heterogeneidad impide conclusiones definitivas⁴. Otra revisión periorbitaria incluyó 6 estudios (n = 350), todos en cohortes coreanas y tailandesas con 80–100 % de mujeres y sin seguimiento mayor de 6 meses, y pide considerar sus hallazgos preliminares⁵.

Ensayos con placebo y con comparadores activos

Algunos ensayos sí usaron control inerte. En cicatrices de acné, Araco comparó PN con suero fisiológico en 20 mujeres (10 por grupo), y solo el grupo PN mejoró respecto al basal¹⁵. En cicatrices de tiroidectomía, un ensayo aleatorizado de 44 pacientes mostró menor puntuación vascular con PDRN, aunque la diferencia en la escala global no alcanzó significación (p = 0,059)¹⁶.

Frente a un comparador activo el cuadro es más matizado. En un ensayo de 27 sujetos con diseño de pares, las escalas globales de mejoría no difirieron entre PN y un hialurónico no reticulado; sí hubo mayor mejora de elasticidad, hidratación, rugosidad y volumen de poro con PN¹⁷.

El PDRN tiene su mejor ensayo fuera de la estética. En 216 pacientes con úlceras diabéticas, aleatorizados a placebo o PDRN por vía intramuscular y perilesional durante 8 semanas, la cicatrización completa fue de 37,3 % frente a 18,9 % (p = 0,0027)¹³. Es un resultado real, pero no autoriza a extrapolar a piel sana ni a otra vía de administración.

Retractaciones: cuando el estudio que usted cita ya no existe

El ensayo de fase III de Pak y colaboradores (2014) comparó Rejuran con un hialurónico en 72 pacientes; las variables primaria y secundarias de eficacia no mostraron diferencias estadísticas entre grupos⁶. Su declaración decía que los autores no tenían vínculo financiero, pero una de las filiaciones listadas es el centro de I+D de Pharmaresearch Products, empresa asociada a Rejuran⁶. Fue retractado en 2016⁷.

Un ensayo de 2025 con 218 participantes comparaba un relleno de policaprolactona con Rejuran en patas de gallo⁸. En 2026 se retractó a petición de los autores: el relleno comparador se había identificado como policaprolactona pegilada cuando era policaprolactona pura, lo que, según el aviso, socava la fiabilidad de los hallazgos⁹. Una revisión de 2024 sobre «skin boosters» también fue retractada, en 2025¹⁰¹¹.

Esto importa porque la revisión periorbitaria de 2026 informa que en dos ensayos (n = 30 y n = 215) el PN no fue inferior a rellenos de policaprolactona⁵. No pudimos confirmar si alguno de ellos es el ensayo retractado. Antes de citar un estudio en este campo, abra su ficha en PubMed y busque el aviso de retractación.

Un campo con vacíos de evidencia y de regulación

La revisión sistemática de Rahman y colaboradores (2025) sobre «estética regenerativa», que incluye PDRN junto con exosomas, células madre y péptidos bioactivos, concluye que falta evidencia molecular y clínica consistente, con informes inadecuados, mecanismos poco claros y ausencia de datos de seguridad a largo plazo¹².

Conviene leer con contexto la literatura de «consenso». Un artículo de opinión de 2026 afirma que no hay casos publicados de granuloma ni de oclusión vascular con PN, pero trata de un producto concreto (Rejuran) y, según su declaración de conflictos, cuatro de sus seis autores integran comités asesores de PharmaResearch y dos son empleados de la empresa¹⁸. El propio documento reconoce que la base de evidencia es limitada¹⁸.

Estatus regulatorio: lo que sí se puede afirmar

Estados Unidos. En consultas propias a openFDA el 13 de noviembre de 2026, ni la base de dispositivos 510(k) ni Drugs@FDA devolvieron resultados para polynucleotide, polydeoxyribonucleotide o Rejuran²². Un diario coreano informó en agosto de 2026 que el fabricante de Rejuran estima entrar al mercado estadounidense hacia 2031–2032, que no hay precedente de un «skin booster» de PN aprobado por la FDA y que algunos en la industria creen que la FDA podría tratarlo como fármaco²¹. Por su parte, la FDA señala que los riesgos de los productos no aprobados «no se conocen» y que hay productos falsificados en el mercado²⁰.

Venezuela. La Ley de Medicamentos define medicamento como toda sustancia destinada a prevenir, diagnosticar, aliviar o curar enfermedades (art. 3), exige registro previo para los productos farmacéuticos nacionales o importados (art. 18) y prohíbe el expendio de medicamentos no registrados (art. 58)²³. El INHRR evalúa los medicamentos en trámite de registro sanitario (art. 19)²³. Si un proveedor presenta un PN o PDRN como medicamento, debe poder mostrar ese registro; si lo presenta como cosmético o dispositivo, la pregunta pasa a ser qué autorización específica ampara su inyección. La ley, por sí sola, no responde en qué categoría cae este producto.

Hay un antecedente cercano sobre rellenos: la Resolución 152 de 2012 prohibió sustancias de relleno como biopolímeros y polímeros en tratamientos estéticos, y la Resolución 020 de 2021 excluyó al ácido hialurónico de esa prohibición²⁶. Los PN no figuran en el resumen de esas normas que pudimos revisar, y no hallamos publicado si alguna autoridad los clasifica como relleno. En 2026 el INHRR emitió además la alerta ALSA-PE-2026-015 sobre comercialización ilícita y falsificación de péptidos, sin precisar en el listado público su forma ni su uso²⁵.

Cómo consultar el registro en el INHRR y qué pedir al proveedor

El INHRR mantiene un buscador de productos farmacéuticos registrados, con búsqueda general y filtros²⁴. No pudimos automatizar una consulta específica de PN o PDRN, así que la comprobación debe hacerla usted con el nombre comercial y el principio activo.

• Número de registro sanitario del INHRR y categoría declarada (medicamento, cosmético o dispositivo), verificables en el buscador oficial²⁴.
• Origen y especie del ADN, peso molecular y método de purificación: no hay criterios estandarizados que separen PN de PDRN y a menudo los define el fabricante³.
• Estudios del propio producto, no de «polinucleótidos» en general, y si fueron retractados o financiados por el fabricante⁶¹⁸.
• Comparador del ensayo (placebo, hialurónico u otro) y duración del seguimiento⁵¹⁷.
• Trazabilidad de importación y lote: la ley exige que los medicamentos importados cumplan los requisitos legales y prohíbe importar los que no los cumplan²³.
• Consentimiento informado que diga que la evidencia es limitada y que en nuestras consultas no apareció ningún producto de este tipo en las bases de la FDA²².